Boletín de la AAHI: Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematología

Novedades sobre medicina transfusional y temas asociados

Expertos en salud alertan sobre el peligro del turismo por “stem cell”

La nota de la corresponsal en el tema de Ciencia y Salud, Kate Kelland, desde Londres por la agencia Reuters, demuestra claramente como la realidad del mundo globalizado nos afecta a todos por igual y arriesgaría a decir que casi simultáneamente. Estas alternativas de tratamientos que también son consideradas por pacientes en nuestro país y que desde el lugar que elegimos para desempeñarnos puede cabernos la posibilidad de responder ante todo, con la evidencia, que como profesionales honestos, de acuerdo con el “leal saber y entender” disponemos en la actualidad.

Miles de personas están poniendo su salud y vida en riesgo para viajar a clínicas privadas alrededor del mundo para recibir tratamientos no probados y potencialmente peligrosos, con células progenitoras hematopoyéticas (CPH), dijeron expertos británicos.

A pesar de la carencia de evidencia científica, que tales terapias son efectivas para condiciones tales como Enf. de Parkinson o ceguera de la infancia con un costo de miles de dólares con escasas oportunidades de éxito. Según Chris Mason de la University College London's (UCL) de la unidad de medicina regenerativa: “Los pacientes ponen en peligro su vida y salud, desesperados recorren grandes distancias, lejos de su casa, amigos y familiares, su condición no tienen mejoría y además pierden importantes sumas de dinero”

La científica citó el caso de un chico israelí quién recibió tratamiento con CPH en Rusia por daño espinal y posteriormente desarrolló una serie de tumores. Otro caso una mujer de 46 años fue tratada en Tailandia por enfermedad autoinmune (Lupus), sufriendo complicación por falla renal y falleciendo por sepsis.

Las CPH son pluripotentes pueden dar origen a diferentes tejidos y células sanguíneas.

Ellas son un tratamiento aceptado para leucemias y algunas otras enfermedades congénitas pero su uso en el tratamiento de otras condiciones como el Parkinson, daño espinal, y daño del nervio óptico, aún no está probado.

La Sociedad Internacional para la Investigación en CPH, ha advertido a las clínicas del mundo que ofrecen este tratamiento, no exploten la desesperación de los enfermos.

Los expertos británicos han sido rápidamente consultados por drásticas curas informadas en los sitios de internet y por los medios de comunicación. Ellos dicen que las clínicas no operan ilegalmente, pero ofrecen tratamientos, dados en llamar “innovadores” sin licencia y en la mayoria de los casos no estudiados y advierten a los pacientes de esto claramente. Estos tratamientos pueden costar en esos países alrededor de $ 30.000 y no poseen datos clínicos que respalden a los mismos.

Las autoridades de la salud, en Costa Rica han ordenado en Junio pasado, a una de las clínicas más grandes en este tipo de tratamiento que cesen en el ofrecimiento, diciéndoles que no se disponen de pruebas de la efectividad de los mismos.

También Tailandia y Méjico, poseen importantes centros que ofrecen dichos tratamientos. Los expertos británicos están preocupados por un centro en Alemania: X Cell Center y otro en China: Beike Biotechnology, los cuales ofrecen tratamiento para una serie de condiciones que incluyen desde el daño cerebral, parálisis cerebral, esclerosis múltiple, daño espinal y lesión del nervio óptico.

Estas companías no ofrecen terapéuticas con licencia, de modo que los pacientes deberán firmar consentimientos, dijo Peter Coffey de UCL del instituto de oftalmología , refiriéndose a las dos clínicas mencionadas y otras como ellas.

Un tratamiento aprobado no sólo demuestra que es seguro sino también que es eficaz. Ninguna de éstas clínicas ha cumplido con el procedimiento.

Robert McLaren, consultor del Moorfields Eye Hospital en Londres, quién también participó del panel, dijo “categóricamente” que hasta la fecha no hay evidencia que demuestre que las terapias con CPH puedan efectivamente tratar alteraciones en la retina y daños en el nervio óptico.

Dra. Gloria Góngora Falero

- Agradecemos a la profesora Alejandra Rogante, docente de la carrera Traductorado de Inglés del Instituto Lenguas Vivas, JR Fernández, por la coordinación de la traducción del resumen del artículo que sigue a continuación, realizada por sus alumnos.
- Private Cord Blood Banking: Experiences and Views of Pediatric Hematopoietic Cell Transplantation Physicians PEDIATRICS

Almacenamiento de sangre de cordón umbilical en bancos privados: experiencias y opiniones de pediatras que realizan trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas
Autores: Ian Thornley, MDa, Mary Eapen, MDb, Lillian Sung, MD, PhDc, Stephanie J. Lee, MD, MPHd, Stella M. Davies, MDe, Steven Joffe, MD, MPHf

(a) Departamento de Pediatría, North Shore Medical Center, ciudad de Salem, Estado de Massachusetts; (b) Center for International Blood and Marrow Transplant Research, Medical College of Wisconsin, ciudad de Milwaukee, Estado de Wisconsin; (c) División de Hematología/Oncología Pediátrica, Hospital for Sick Children, ciudad de Toronto, Provincia de Ontario, Canadá; (d) División de Investigación Clínica, Fred Hutchinson Cancer Research Center, ciudad de Seattle, Estado de Washington; eDepartamento de Pediatría, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, ciudad de Cincinnati, Estado de Ohio; (f) Departamento de Oncología Pediátrica, Dana-Farber Cancer Institute, y el Departamento Médico, Children’s Hospital Boston, ciudad de Boston, Estado de Massachusetts.

Traducción de: Susana Boasso, Daniela Domingo, María de los Ángeles Gutiérrez, Paula Marcenaro, Mariana Passo Salleras, Luciana Ruiz y Agustina Wallbrecher.
Tutora: Prof. Alejandra Rogante
Institución: IES en Lenguas Vivas Juan R Fernández
Carrera: Traductorado de Inglés

RESUMEN

Objetivos. Los bancos privados de sangre de cordón son compañías con fines de lucro que facilitan el almacenamiento de sangre de cordón umbilical para uso personal o familiar. En la actualidad, los pediatras que realizan trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas se encuentran mejor posicionados para emplear la sangre de cordón en el tratamiento de ciertas enfermedades. Nuestra intención es describir las experiencias y opiniones de estos médicos con respecto al almacenamiento de sangre de cordón umbilical en bancos privados.

Materiales y Métodos. Enviamos por correo electrónico una encuesta transversal a pediatras de los Estados Unidos y Canadá que realizan trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas; respondieron 93 de 152 médicos que reunían los requisitos necesarios para participar de la encuesta (93 de 130 que recibieron la encuesta), de 57 centros médicos. Se les preguntó sobre la cantidad de trasplantes realizados con sangre de cordón almacenada en bancos privados, sobre la predisposición para utilizar sangre autóloga de cordón en contextos clínicos específicos y sobre las recomendaciones para los padres acerca del almacenamiento de sangre de cordón en bancos privados.

Resultados. Los médicos que respondieron informaron haber realizado 9 trasplantes autólogos y 41 trasplantes alogénicos con sangre de cordón almacenada en bancos privados. En 36 de 40 trasplantes alogénicos sobre los que había datos disponibles, la sangre de cordón había sido recogida debido a que un hermano del receptor sufría un trastorno para el que estaba indicado realizar un trasplante. Para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda en segunda remisión, pocos de los médicos que respondieron utilizarían sangre autóloga de cordón en lugar de otras fuentes alternativas de células progenitoras hematopoyéticas. Por otra parte, el 55% utilizaría sangre autóloga de cordón para el tratamiento de un neuroblastoma de alto riesgo o de la anemia aplásica severa frente a la ausencia de un hermano que pudiera ser donante.

Ninguno de los médicos que respondieron recomendaría el almacenamiento de sangre de cordón en un banco privado en el caso de un recién nacido que tuviera un hermano sano y sus padres fueran de ascendencia europea; solo el 11% recomendaría el almacenamiento de la sangre si el recién nacido tuviera padres pertenecientes a etnias minoritarias diferentes.

Conclusiones. Se han realizado pocos trasplantes utilizando sangre de cordón almacenada sin una indicación médica. La predisposición para el uso de sangre autóloga de cordón umbilical almacenada varía dependiendo de la enfermedad y de la disponibilidad de otras fuentes alternativas de células madre. Pocos de los pediatras que realizan trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas respaldan el almacenamiento de sangre de cordón en bancos privados sin un receptor identificado, incluso en el caso de los niños para los que puede ser difícil encontrar un donante no emparentado compatible debido a que sus padres pertenecen a grupos étnicos diferentes. Pediatrics 2009; 123: 1011-1017

- Perfil demográfico de los donantes de sangre en tres importantes bancos de sangre de Brasil: resultados del estudio Internacional REDS-II, 2007 al 2008

Anna Bárbara Carneiro-Proietti, Ester C. Sabino, Divaldo Sampaio, Fernando A. Proietti, Thelma T. Gonçalez, Cláudia D.L. Oliveira, João E. Ferreira, Jing Liu, Brian Custer, George B. Schreiber, Edward L. Murphy, and Michael P. Busch

Resumen de lo publicado en Transfusion, AABB Vol 50, Abril 2010

Para asegurar el suministro adecuado de sangre es crucial reclutar donantes seguros. Afines de la década del 70 a comienzos del 80 la colección de sangre en Brasil era llevada adelante por el sector privado. La donación remunerada constituía una práctica común y se disponía de pocas leyes que regularan las actividades de estos centros. Una evaluación llevada adelante por el Ministro de Salud del Brasil y por la OMS documentó serios problemas en las políticas y prácticas, lo cual condujo al gobierno a definir la seguridad de la sangre como un problema de seguridad nacional.

En la década citada se crea la red pública de centros, como respuesta a la preocupación de la seguridad de la sangre. La transfusión de sangre es regulada por el gobierno federal a traves de Anvisa, agencia de seguimiento de la salud nacional y por el Ministerio de Salud, el cual es responsable por las políticas del sistema. Se definieron los métodos específicos de reclutamiento de donantes, estudios de laboratorio, manejo apropiado y procedimientos de preparación de componentes. Dichas regulaciones son similares a las disponibles en EEUU y Europa puesto se fundamentan en guías y procedimientos aceptados internacionalmente. Las donaciones de sangre pagas fueron prohibidas esto hizo temer por su impacto en el suministro de sangre y la escasa experiencia en promoción de la donación voluntaria, pero se recurrió al entorno de los pacientes, familiares y amigos, surgiendo así la figura del donante de reemplazo, los que se transformaron en la principal fuente de abastecimiento para la década de los 80.

El problema principal fue que mayoritariamente se trataban de donantes de 1°vez, por tanto la prevalencia de enfermedades infecciosas creció del 3 al 5% con un importante descarte de unidades y mayor riesgo de caer en el período de ventana. Además de las presiones ejercidas en el entorno de los pacientes para obtener donaciones, las que finalmente derivaban en la colecta de donantes pagos, ya no por el banco, pero por los familiares, lo cual retraía el problema al comienzo.El reconocimiento de esta dificultad, hizo concentrar los esfuerzos en la década de los 90 para generar el cambio a donantes voluntarios habituales, desde la comunidad.

Sin embargo aún hoy, los donantes de reposición son responsables de más del 50% de las donaciones en diferentes regiones del Brasil. Se colectan aprox. 3 millones de unidades de sangre/año, siendo el 70% obtenidas por el sector público. Actualmente se dispone de escasa información estadística porque no se recopila datos sistemáticamente desde los numerosos centros y además no se dispone de un sistema de base de datos computarizado.

El estudio del NHLBI Internacional REDII en Brasil abarcó desde Enero 2007 a Diciembre 2008, participaron tresde los bancos de sangre más importantes del ámbito público, 2 de la región sureste y 1 del noreste costero. Este trabajo describe el perfil demográfico del donante de sangre, comparado con la población general y discute diferentes estrategias para la promoción de la donación.

Materiales y Métodos: Participaron: 1) Fundação Pró-Sangue (FPS), de São Paulo; 2) Fundação Hemominas (FH- MG) de Minas Gerais, ambos en el sureste y 3) Fundação Hemope (FH-PE), en el estado de Pernambuco, noreste.La recolección de datos de cada institución se envío a un nodo central en São Paulo y luego se transfirió a Estados Unidos, esto disminuyó errores y facilitó el análisis. Este estudio forma parte de la investigación internacional que conduce la REDS-II enfocado hacia la seguridad y el adecuado suministro de sangre.

El FPS se encuentra en el Hospital Universitario de Clínicas de São Paulo, es el más grande de latinoamérica, colecta 90.000 un/año. SãoPaulo es una ciudad con 19 millones de hab.dentro de los cuales 12,678,096 se encuentran entre 18 y 65 años, con potencialidad para donar.

FH-MG incluye al Centro de Sangre de Belo Horizonte, principal centro del estado, colecta 50.000 un/año que se distribuyen en 76 hospitales en 32 ciudades con una población de 5,195,817 hab. y con 3,249,787 entre 18 y 65 años. FH-PE centro de sangre localizado en Recife, estado de Pernambuco, colectan 75.000 un/año (abastece 98%), con una población 2,681,970 hab. con 2,399,557 entre 18 y 65 años.

Datos relevados: código de donante, edad, sexo, raza y nivel educacional.Se clasificó a los donantes por el número de donaciones/año realizadas, (de 1° vez o repetidos, de reposición, voluntarios, autólogos o dirigidos) y por el tipo de donación (sangre entera o aféresis) El perfil del donante fue comparado con el de la población de 18 a 65 años, de cada área, disponibles en la base de datos oficial del gobierno.

Resultados: Se obtuvieron 615,379 un. de sangre entera, plaquetas por aféresis y otras, 44.7% del FPS,con un N° de donaciones promedio/donante de 1,48 , 31.4% del FH-PE con 1,58 don. promedio y 23.9% del FH-MG con 1,42 don. promedio durante el período que duro el estudio. En cuanto al sexo de los dtes, los varones superaron a las mujeres (>2:1). Globalmente de acuerdo al tipo de donación voluntaria vs reposición: 61% a 39% con variaciones, siendo el FPS con el más porcentaje más alto 75.7% y el FH-MG con el más bajo 46.4%. El nivel educacional de los donantes fue relevado en forma muy desigual por los 3 centros, estimándose que São Paulo poseía la escolaridad (11años: Primaria y Secundaria) más alta 76% vs. 68% para Belo Horizonte y 63% para Recife

Discusión: Por primera vez Brasil posee una base de datos de donantes y sus donaciones correspondientes a tres áreas geográficamente diferentes, la cual, a pesar de no ser representativa del país entero, por poseer realidades socioeconómicas y culturales distintas, ayudan a perfilar el patrón de la donación de sangre en este país.

En el últimos 15 años el perfil de los donantes ha cambiado drásticamente en Brasil, evolucionando de remunerado a donantes de la comunidad. Los donantes seguros, (voluntarios y no remunerados) predominan en el 85% de los países desarrollados, 15% en los que están en vía de desarrollo y 7% en los no desarrollados.

En el presente estudio se observa que los donantes de la comunidad contribuyen con una importante fracción de las donaciones, pero hay una sustancial variabilidad entre ellos. Para incrementar el grupo de donantes es fundamental conocer el segmento de la población al que pertenecen, del presente surge que ellos son mayoritariamente de sexo masculino, si bien en los últimos años se ha producido un notorio aumento de donantes de sexo femenino. Serán necesarios nuevos estudios para evaluar la repercusión de las nuevas campañas y actualizar la distribución de acuerdo al sexo.

Poseen una edad promedio de 34 años, los donantes de 1ªvez fueron los más jóvenes, entre 18 y 34años mientras que los de reposición se concentraron en la franja de 25 a 44años. En cuanto al nivel educativo la mayoría poseía nivel de secundario o similar y las variaciones probablemente sean reflejo del nivel educativo predominante en la región. Debido a que la mezcla racial en Brasil es muy alta, es muy difícil establecer el grupo racial por el color de la piel, por tanto se evaluó esa característica, la que finalmente fue compatible con las proporciones predominantes en la región y no produjó información de utilidad.

Satisfacer la demanda transfusional de una población puede hacer necesario que tanto como el 5% de los individuos que se encuentran en el rango para donar lo realicen anualmente, según estimaciones de la OMS, en EEUU.

Según los datos del estudio se colectó un promedio de 2.3% con un rango 1.6% al 3.1% de la población.

Aunque se reconoce la necesidad de aumentar el número de donaciones también se considera como muy importante determinar en forma fidedigna el porcentaje de la población que reúne las condiciones para hacerlo así como evaluar en forma conjunta la complejidad de los procedimientos médicos y por tanto la demanda transfusional que genera.

Resumen realizado por la Dra. Gloria G Falero.

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